世界のブリガチニブAPI市場、2034年までに年平均成長率8.1%で拡大し8,970万米ドルに達する見通し

最終更新日:2026年4月15日 15:51

Intel Market Researchの最新レポートによると、世界のブリガチニブ（Brigatinib）API市場は2025年に4,250万米ドルと評価され、2034年には8,970万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2034年にかけての予測期間における年平均成長率（CAGR）は**8.1%**となる見込みです。この成長は、非小細胞肺がん（NSCLC）、特に非喫煙者に多いALK陽性症例の世界的な増加と、従来の化学療法よりも優れた効果を発揮する標的がん療法の進歩によって強力に推進されています。

ブリガチニブAPIは、チロシンキナーゼ阻害剤に分類される高度な有効成分（医薬品原薬）であり、特に未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）を標的とするよう設計されています。

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年間約220万人が新規に肺がんと診断される中、ALK陽性NSCLCに対する標的療法の採用が急増しています。製薬各社は臨床・商業ニーズに応えるため、APIの生産規模を拡大しています。

化学療法と比較して、16.7ヶ月という高い無増悪生存期間（化学療法は約3ヶ月）を示す臨床データにより、ブリガチニブの需要が高まっています。特許失効を見据えたジェネリック製薬会社の準備や、CDMO（受託開発製造機関）による製造能力への投資も市場を支えています。

連続フロー製造（Continuous Manufacturing）などの先進的な技術導入により、製造コストを20〜30%削減できる見通しが立っており、これが普及を後押ししています。

複雑な合成プロセス: 高純度なブリガチニブAPIの製造には、不斉中心（キラル中心）を持つ多段階の有機合成が必要であり、スケールアップと収率の最適化が極めて困難です。
厳しい規制と品質管理: FDA（米国）やEMA（欧州）の厳格なガイドラインに基づき、不純物プロファイルや安定性試験を網羅的に行う必要があり、市場参入には多大な投資が求められます。
高い製造コスト: 特殊な試薬の使用や小規模生産のため、1kgあたりのコストが5万ドルを超えることもあり、価格に敏感な地域での採用の障壁となっています。

北米（市場リーダー）: 洗練された製薬エコシステム、世界トップクラスのCDMO、および精密医療イニシアチブによる旺盛な需要により、市場をリードしています。
ヨーロッパ: スイスやアイルランドなどのハブ拠点にEMA準拠のメーカーが集結しており、品質とサステナブルな生産に注力しています。
アジア太平洋（高成長地域）: インドや中国におけるコスト効率の高い製造拠点、ヘルスケアインフラの整備、および肺がん症例の増加により、最もダイナミックな成長が期待されています。
日本: 2026年現在、高齢化に伴う肺がん患者数の増加と、高額療養費制度に支えられた分子標的薬の普及により、高品質なAPIの安定供給が重要視されています。

純度・タイプ別

用途・エンドユーザー別

主要プレーヤー

Dr. Reddy’s Laboratories（インド - 市場リーダー）
Vitas-M Pharma, LGC, Cayman Chemical, Manus Aktteva Biopharma, Selleck Chemicals など。

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Intel Market Researchは、バイオテクノロジー、製薬、およびヘルスケアインフラ分野において、実用的な洞察を提供する戦略的インテリジェンスのリーディングプロバイダーです。

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